产品细节
Tye1014是一款由高活性的有丝分裂抑制剂偶联的靶向药物。Tye1014能够有效地抑制多种肿瘤细胞生长,特别是针对小细胞肺癌 (Small Cell Lung Cancer,SCLC) ,展示了非常好的抗肿瘤效果及临床应用前景。肺癌以非小细胞肺癌为主(nSCLC),小细胞肺癌 (SCLC)只占肺癌的10-15%。目前,尽管有不少的治疗小细胞肺癌 (SCLC)的药物,但是很少有特别有效的、靶向性的SCLC药物。
我们实验数据显示,Tye1014对SCLC肿瘤有非常好的抑制效果,而对nSCLC肿瘤没有明显的抑制效果。经过初步成药性评估,Tye1014有可能成为治疗SCLC的孤儿药,通过绿色通道快速上市。目前,Tye1014已经完成小分子和偶联药物小批次的生产放行以及大规模生产工艺的参数摸索,以及初步成药性评估。
目前正在准备毒理批次和GMP批次的生产以及临床前CRO研究。